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藥企選用塑膠原料瓶有原則
2018-10-10
來源:未知
點(diǎn)擊數(shù):  8350        作者:未知
  • 如今,藥用塑膠原料瓶規(guī)格眾多,小的十幾毫升,大的上千毫升,有無色,有透明,顏色多樣,形狀各異,門類繁多。面對精彩紛呈的塑膠原料瓶市場,作為藥品生產(chǎn)企業(yè)在選用塑膠原料瓶時(shí)主要把握好以下幾點(diǎn)原則:


    選擇塑膠原料瓶主原料、助劑配方:固體用塑膠原料瓶的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)定了適用的主原料,且必須符合無毒、無異味等要求,由于可供選用的主原料又有多種,這就需要對原料的綜合性能加以選用,一般片劑選用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如需要透明度可選用PET瓶,如藥品需要阻隔性能更高,且阻光、不透明,則選用棕色PET瓶,阻隔性能更佳為PEN瓶。液體劑型藥品一般選用聚丙烯瓶或聚酯瓶作為主原料。

     

    瓶體與蓋的密封性、水蒸汽滲透性。密封性與水蒸氣滲透性是藥用塑料瓶的兩個(gè)重要技術(shù)指標(biāo),它們對裝藥穩(wěn)定性起著致關(guān)重要的影響。

     

    塑膠原料瓶產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)廠的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中可以分析判斷產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。藥用塑膠原料瓶企業(yè)均應(yīng)制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

     

    質(zhì)量保證體系。對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)己成為采購塑料瓶必不可少的重要環(huán)節(jié)。通過審計(jì),可對生產(chǎn)廠的軟、硬件設(shè)施,技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量綜合水平作出全面正確評估。


    塑膠原料瓶的裝藥穩(wěn)定性與相容性。選用塑膠原料瓶,尤其是新藥選用新型塑料瓶應(yīng)該先進(jìn)行裝藥試驗(yàn)以考察裝藥穩(wěn)定性和塑膠原料瓶與藥物間的相容性。藥物、塑料瓶材質(zhì)相互間的滲透、溶出、吸附、化學(xué)反應(yīng)、變性必須通過科學(xué)檢測才能判定。

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